臨床研究実施計画番号 jRCT1030250649
最終情報更新日：2026年3月17日
登録日：2026年1月19日
筋層浸潤性膀胱癌における周術期デュルバルマブおよび術前化学療法併用のリアルワールド研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 筋層浸潤性膀胱癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | MIBC患者における術前デュルバルマブ＋GC治療の投与開始から24か月時点でのEFS率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.RC施行率と中止理由の要約 2.初回診断時の臨床的TN病期に対するRC施行時の病理学的TN病期 3.cCRとRC施行時のpCRとの一致率 4.手術合併症 5.免疫介在性有害事象（imAE）及びGrade.3以上の有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。