臨床研究実施計画番号 jRCT1030250339
最終情報更新日：2025年9月4日
登録日：2025年9月4日
COMISAの病態解明および治療確立のためのリアルワールドデータレジストリの構築
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 不眠症（DSM-5かつICSDの基準を満たす） 睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数AHI >= 5） COMISA（上記両方の基準を満たす） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.人口統計学的情報：年齢、性別、職業など 2.既往歴 3.服用薬物：種類、用量、服用期間 4.受診頻度・回数 5.持続陽圧呼吸療法（CPAP）の使用データ：使用時間、圧設定など 6.各種治療の受療時期 7.診察情報および収集した患者報告式アウトカム 8.終夜睡眠ポリグラフ検査データ 9.不眠症および睡眠時無呼吸症候群およびそれらの併存診断 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。