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ミスマッチ修復機能正常／欠損の子宮体癌患者の臨床的及び分子的特徴

基本情報

進捗状況
対象疾患	子宮体癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	150
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1.POLEmut 次世代シークエンシング（NGS）解析により POLEmut 陽性と判定された割合を以下のように算出する。 「POLEmut を有する患者数」/「FAS の患者数」 2.p53abn p53abn の割合を以下のように算出する。 「p53abn を有する患者数」/「FAS の患者数」
副次評価項目	1.MSI MSI-H の割合を以下のように算出する。 「MSI-H を有する患者数」/「FAS の患者数」 2.HRR HRRm の割合を以下のように算出する。 「HRRm を有する患者数」/「FAS の患者数」 3.PD-L1発現 PD-L1 発現の割合を以下のように算出する。 「PD-L1 発現陽性を有する患者数」/「FAS の患者数」 4.B7-H4 B7-H4 の割合を以下のように算出する。 「B7-H4 陽性の患者数」/「FAS の患者数」 5.PFS PFS は、基準日から臨床的病勢進行（PD）又は死亡のいずれか早い日までの期間と定義する。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無