臨床研究実施計画番号 jRCT1030250068
最終情報更新日：2025年6月19日
登録日：2025年4月28日
日本におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症を対象とした前方視的観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 75 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 研究期間中に新規に診断されたEBV-HLH（疑い含む）の臨床的特徴と治療選択との関連 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.EBV-HLH群における１年無イベント生存率（EFS） 2.Other-HLH群における１年EFS 3.各群（EBV-HLH群、Other-HLH群）における１年全生存率（OS） 4.EBV-HLH群のうちEBV-HLH診断基準を満たすor満たさない群別の１年EFS 5.EBV-HLH群のうちEBV-HLH診断基準を満たすor満たさない群別の１年OS 6.各群（各群（EBV-HLH全体、EBV-HLH診断基準を満たす群、EBV-HLH診断基準を満たさない群、Other-HLH群）における各治療薬の１年EFS 7.各群（同上）における各治療薬の１年OS 8.各群（同上）における初期治療終了時の寛解率（CR） 9.各群（同上）における有害事象発生割合（血液毒性およびHLHに起因すると考えられる有害事象を除く） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | 40 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。