臨床研究実施計画番号 jRCT1030240645
最終情報更新日：2025年12月19日
登録日：2025年1月29日
EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌におけるオシメルチニブ関連間質性肺疾患後のオシメルチニブの再投与：後向きコホート研究（CRETE）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ILD後に再投与を受けた患者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 再投与の有無別の患者特性（年齢、性別、ECOGスコア、オシメルチニブの投与開始から初回のILDの診断までの期間、初回のILDのグレード及び治療、初回のILDの診断から再投与までの期間、ILDの再発など）、再投与の成功／不成功別（すなわち、再投与後のILDの再発の有無別）の患者特性（年齢、性別、ECOGスコア、オシメルチニブの投与開始から初回のILDの診断までの期間、初回のILDのグレード及び治療、ILDの診断から再投与までの期間など）、並びに再投与の有無別の治療中止までの期間及び後治療のパターン |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。