臨床研究実施計画番号 jRCT1030240354
最終情報更新日：2024年10月8日
登録日：2024年9月27日
日本におけるHPV関連中咽頭がん患者の身体的、心理社会的、経済的負担に関する質的研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | HPV関連（p16陽性）中咽頭癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-11-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | HPV関連OPC患者の身体的、心理社会的、経済的負担 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 【患者】 1．18歳以上の HPV関連（p16陽性）OPC患者 2．HPV関連（p16陽性）OPCであることを医師が説明している患者 3．HPV関連（p16陽性）OPCの診断から1年以上経過している患者 【医師】 医師の選定基準は以下の通りである： 1． 日本国内において、HPV関連（p16陽性）OPCの治療経験を有する医師 2． 頭頸部がん専門医若しくは悪性腫瘍に関する専門医の資格を有する医師 |
| 除外基準 | 【患者】 患者の除外基準は以下の通りである： 1.他の悪性腫瘍（表在性食道がんは除く）の併存がある患者 2.OPCの診断以前からの精神疾患の既往歴がある患者 3.HPVワクチン接種歴のある患者 【医師】 選定基準に当てはまらない場合は除外される。 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 佐藤 佳代 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 坂本 修一朗 |
|---|---|
| 所属機関 | MSD株式会社 |
| 所属部署 | メディカルアフェアーズ |
| 郵便番号 | 102-8867 |
| 住所 | 東京都千代田区九段北1－13－12 北の丸スクエア |
| 電話 | 09067246837 |
| FAX | |
| shuichiro.sakamoto@merck.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。