臨床研究実施計画番号 jRCT1030240326
最終情報更新日：2024年9月10日
登録日：2024年9月10日
肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者を対象にした患者報告アウトカム研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺動脈性肺高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-11-01 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 | NA |
試験の内容
| 主要評価項目 | 日本人PAH患者の基本的な人口統計学的および臨床的特徴 日本人PAH患者の疾患特異的QoL（emPHasis-10） |
|---|---|
| 副次評価項目 | PAH患者のHRQoL(EQ-5D-5L) PAH患者のQoLの悪化と関連付けられた各因子の係数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | 1.肺動脈性肺高血圧症（第1群）の患者 2.同意能力をもち、本研究の参加に同意した患者 3. 18歳以上の成人の患者 |
| 除外基準 | 1.現在ソタテルセプトの治験に参加している、または以前に参加したことのある患者 2.現在PAHまたはpulmonary hypertension (PH) 関連の治験に参加している患者 3.PAH （第１群）以外の肺高血圧症（第２群、３群、４群）と診断された患者 4.スクリーニング設問に記載されている診断名を何も選択しなかった参加者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 新井 洋子 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NA |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 田崎 一郎 |
|---|---|
| 所属機関 | MSD株式会社 |
| 所属部署 | メディカルアフェアーズ メディカル＆サイエンテフィックリサーチマネジメント |
| 郵便番号 | 102-8667 |
| 住所 | 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア |
| 電話 | 03-6272-1364 |
| FAX | 03-6238-9047 |
| ichiro.tazaki@merck.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。