臨床研究実施計画番号 jRCT1030240253
最終情報更新日:2024年8月6日
登録日:2024年8月6日
ヒト角層中薬物濃度分析法バリデーションのための角層採取試験
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 |
試験開始日(予定日) | 2024-07-29 |
目標症例数 | 6 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察研究 |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | ・角層検体の入手 ・TEWL測定値 |
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副次評価項目 | なし |
対象疾患
年齢(下限) | 20歳以上 |
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年齢(上限) | 40歳以下 |
性別 | 男 |
選択基準 | (1)年齢20歳以上40歳以下(同意取得時) (2)BMI (Body Mass Index)が、18.5 kg/m2以上25 kg/m2未満の者 |
除外基準 | 角層採取部位に皮膚創を有する者、角層採取部位に湿疹、接触性皮膚炎、乾癬、脂漏性皮膚炎、色素異常、過度の日焼け等の皮膚症状がある者。 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 | なし |
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関連情報
研究責任医師 | 高沢 謙二 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | 木野本 幹人 |
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所属機関 | 株式会社東京臨床薬理研究所 |
所属部署 | 治験推進部 |
郵便番号 | 160-0017 |
住所 | 東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル |
電話 | 03-5366-3006 |
FAX | |
m-kinomoto@trcp.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。