臨床研究実施計画番号 jRCT1030240226
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2024年7月23日
オンコタイプ再発スコアが18以下のステージⅠ、ホルモン感受性、HER2陰性乳癌の温存療法のための乳房放射線照射デエスカレーションを評価する第Ⅲ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 早期乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1670 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 浸潤性又は非浸潤性IBTRまでの期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・サルベージとしての2回目の乳房温存処置を含め、主要評価項目報告時点で試験対象（index）乳房に問題がない女性の割合 ・ランダム化から最初の同側乳房浸潤性腫瘍再発までの期間 ・ランダム化から最初の癌イベントとしての局所、領域又は遠隔再発の診断までの期間 ・ランダム化から最初の遠隔癌イベント（再発又は二次原発癌のいずれか）までの期間 ・ランダム化から死亡（死因を問わない）までの期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04852887 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。