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被験食品の摂取が健常者の精神ストレスに及ぼす影響: ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	健常者 (予定される効能・効果: 精神ストレスの軽減)
試験開始日（予定日）
目標症例数	112
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1. 介入8週間後検査におけるTMDの実測値
副次評価項目	1. 介入8週間後検査におけるTension-Anxiety (TA)、Depression-Dejection (DD)、Anger-Hostility (AH)、Vigor-Activity (VA)、Fatigue-Inertia (FI)、Confusion-Bewilderment (CB)、Friendliness (F) の実測値 2. 介入8週間後検査におけるTMD、TA、DD、AH、VA、FI、CB、Fのスクリーニング検査からの変化量 3. 介入8週間後検査の起床時眠気、入眠と睡眠維持、夢み、疲労回復、睡眠時間、OSA睡眠調査票MA版 (OSA-MA) における各質問項目の実測値、スクリーニング検査からの変化量 4. 介入8週間後のvisual analog scale (VAS) の実測値、スクリーニング検査からの変化量

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無