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腰椎椎間板ヘルニアに対する２孔式脊椎内視鏡手術におけるInter Lamina ApproachとTrans Foraminal Approachの治療効果の比較：多施設共同無作為化非劣性試験および前向きコホート研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	腰椎椎間板ヘルニア
試験開始日（予定日）
目標症例数	72
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	術後12ヶ月後のOswestry Disability Index (ODI) スコア
副次評価項目	(1) 手術創部の疼痛(Numerical Rating Scale、以下NRS)　術後0，1時間、2時間、4時間、8時間、12時間、24時間で評価(前後1時間は許容として評価)。 (2) 腰痛(NRS)　術後2週、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で評価 (3) 下肢痛(NRS)　術後2週、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で評価 (4) ODIスコア　術後3ヶ月、6ヶ月で評価　 (5) QOLスコア(Euro Qol-5 Dimensions, Short Form-12)　術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月で評価　 (6) 手術関連アウトカム(入院医療費、手術時間、出血量、術後在院日数 (7) 周術期合併症(硬膜損傷、術後血腫による再手術、術後1年以内の創部感染)、術後翌日Creatine Phospho Kinase ratio、1年以内の再発率

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	80
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無