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頭低位負荷時における内頸静脈弁の逆流防止機能に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	健康成人 体液シフト症状、SANS（宇宙飛行関連神経眼症候群）や宇宙頭痛、内頸静脈血栓症
試験開始日（予定日）	2024-06-07
目標症例数	38
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	水平位（0°）の状態で中の内頸静脈弁の逆流の有無を超音波検査機器のカラーモードで観察する。次に，ティルトベットの傾斜角度を－10°頭低位に変更し，同様に，内頸静脈弁の逆流の有無を超音波検査機器のカラーモードで観察する。－10°頭低位の負荷時間は約10分間である。

試験の内容

主要評価項目	内頸静脈弁の逆流の有無
副次評価項目	内頸静脈弁の閉鎖の有無

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）	60歳以下
性別	男女両方
選択基準	1.超音波検査機器で右内頸静脈弁を描出できる者 2.同意取得時において年齢が20歳以上60歳以下の者 3.問診および健康診断結果を確認し，健康と認められた者 4.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思により同意が得られた者
除外基準	1.本研究への参加にあたり拒否の申出をした者 2.心血管系疾患（高血圧および不整脈を含む）や自律神経失調症，呼吸器疾患，重度の全身疾患を有する者およびそれらの既往歴がある者（問診および健康診断で確認） 3.超音波ゼリーに対してアレルギーがある者，もしくは，過去にかぶれなどの皮膚症状を認めた既往がある者 4.研究責任者が研究対象者として不適当と判断した場合

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし