臨床研究実施計画番号 jRCT1030240131
最終情報更新日:2024年5月30日
登録日:2024年5月30日
化学療法開始後のがん患者及び健康成人よりテープストリッピング法を用いて採取した皮膚検体の遺伝子及びタンパク質の発現解析を目的とした臨床研究
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | がん(がん種は問わない) |
試験開始日(予定日) | 2024-05-30 |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入研究 |
介入の内容 | 健康成人と抗がん剤(TS-1)投与後の患者を対象として本研究を実施する |
試験の内容
主要評価項目 | 遺伝子及びタンパク質の発現解析 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 20歳以上 |
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年齢(上限) | 75歳以下 |
性別 | 女 |
選択基準 | がん患者は1)~4)に該当、健康成人は1)~2)及び5)に該当 1)本研究への参加について本人から文書により同意が得られた者 2)同意取得時の年齢が20歳以上75歳以下である女性 3)6か月以内にTS-1の投薬が開始された者(併用薬の有無は問わない) 4)顔に色素沈着部位が認められる者 5)対照となるがん患者と年齢が±10歳となる者 |
除外基準 | <がん患者> 1)当日検査前12時間以内に保湿剤を使用した患者 2)皮膚検体採取部位に色素沈着以外の皮膚疾患を合併している患者 3)がん以外の重大な疾患を合併している患者 4)過度に紫外線に当たる生活を送っている患者 5)研究担当医師の判断により不適格と判断した患者 <健康成人> 1)皮膚疾患等の現病を有する者 2)当日検査前1週間以内に医薬品を使用した者 3)当日検査前12時間以内に保湿剤を使用した者 4)過度に紫外線に当たる生活を送っている者 5)研究担当医師の判断により不適格と判断した者 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | 降旗 謙一 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | 臨床情報 担当窓口 |
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所属機関 | 協和キリン株式会社 |
所属部署 | 開発本部 |
郵便番号 | 100-0004 |
住所 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
電話 | 03-5205-7200 |
FAX | |
clinical.info.jp@kyowakirin.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。