臨床研究実施計画番号 jRCT1030240061
最終情報更新日：2025年11月11日
登録日：2024年5月7日
妊孕能温存を希望する子宮腺筋症患者に対する子宮腺筋症病巣除去術の有効性・安全性評価を検討する多施設前向き共同研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮腺筋症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 54 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 月経困難症スコア合計点の3ヶ月後の変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | １）月経困難症スコアにおける、3ヶ月後・9ヶ月後の疼痛のスコアの変化量 ２）月経困難症スコアにおける、3ヶ月後・9ヶ月後の鎮痛薬使用のスコアの変化量 ３）月経困難症スコアの3ヶ月後・9ヶ月後の完全消失率 ４）月経困難症スコア合計点の9ヶ月後の変化量 ５）MRIにおける子宮体積変化量 ６）月経困難症による3ヶ月後・9ヶ月後の痛みのNRS（0~10）の変化量 ７）3ヶ月後・9ヶ月後の子宮腺筋症性骨盤痛のNRS（0~10）の変化量 ８）3ヶ月後・9ヶ月後の非月経時骨盤痛のNRS（0~10）の変化量 ９）3ヶ月後・9ヶ月後のMMASの変化量 １０）子宮腺筋症病巣除去術における手術成績（手術時間、出血量、手術合併症、子宮腺筋症病巣の切除範囲、検体重量） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。