臨床研究実施計画番号 jRCT1030230706
最終情報更新日：2025年7月9日
登録日：2024年3月15日
心的外傷後ストレス障害に対する睡眠中音エクスポージャーの実施可能性確認研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 心的外傷後ストレス障害(PTSD) |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 音が作成できた研究対象者のうち、睡眠時音刺激を完了した対象者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 重篤な有害事象又は不具合の存在(CTCAEver5.0より重篤な精神症状を抜粋したものを使用) 刺激音の作成に進んだ患者の中で、刺激音が作成できた患者数の割合 予備的効果の指標として音刺激前後の標準化尺度の変化 (PCL-5, BDI-II, PSQI, 覚醒時音刺激時のSUDsなど) デバイスに内蔵されたAIのPTSD患者におけるリアルタイムの睡眠判定精度（特に徐波睡眠の陽性的中率・感度、覚醒反応の感度・陽性的中率） 音刺激が徐波睡眠中に実行された陽性的中率・感度 事前の在宅での睡眠測定における睡眠構造と、宿泊音刺激時の睡眠構造（脳波で判定） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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