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全身性エリテマトーデス（SLE）に対するAIA-CL PS-PLA1 (Phosphatidylserine-specific Phospholipase A1) 測定試薬の臨床性能試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	SLE、非SLE膠原病（関節リウマチ、SLE以外の抗核抗体関連膠原病〔シェーグレン症候群、全身性強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎、混合性結合組織病〕、抗リン脂質抗体症候群）、非膠原病
試験開始日（予定日）
目標症例数	300
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	PS-PLA1によるSLE鑑別能評価
副次評価項目	・PS-PLA1ならびに抗ds-DNA抗体による感度、特異度、陽性反応的中率、陰性反応的中率、ROC解析によるAUCの算出 ・SLE患者における治療介入後のPS-PLA1、抗ds-DNA抗体ならびにSLEDAI値の推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無