臨床研究実施計画番号 jRCT1030230661
最終情報更新日：2024年11月12日
登録日：2024年2月27日
下部消化管内視鏡検査におけるデータ収集及び人工知能（AI）を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 下部消化管内視鏡検査又は治療を予定している患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-02-27 |
| 目標症例数 | 6600 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | (1)径が10mm以下の病変に対するAIの感度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)径が10mm以下の病変に対するAIの特異度 (2)径が10mm以下の病変に対するAIの陽性反応的中率 (3)径が10mm以下の病変に対するAIの陰性反応的中率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | (1)下部消化管内視鏡検査又は治療を予定している患者 (2)同意取得時の年齢が18歳以上の患者 (3)本研究への参加について本人の文書への署名により同意取得が可能な患者 |
| 除外基準 | (1)研究責任者もしくは研究分担者が本研究の対象として不適当と判断した患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 多田 智裕 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 田中 秀典 |
|---|---|
| 所属機関 | 株式会社AIメディカルサービス |
| 所属部署 | 医療規制統括部門 |
| 郵便番号 | 170-0013 |
| 住所 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F |
| 電話 | 03-6903-1028 |
| FAX | |
| dc@ai-ms.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。