臨床研究実施計画番号 jRCT1030230523
最終情報更新日：2024年10月10日
登録日：2023年12月21日
心・血管修復パッチ「シンフォリウム」の治験参加者を対象とした前向き多機関共同観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 先天性心疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 34 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 再手術・再治療介入の回避割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性：有害事象（自覚症状、他覚所見）、心臓超音波検査（ただし、有効性評価と兼ねる）、心臓カテーテル検査（臨床上の必要性から実施した場合のみ） 有効性：心臓超音波検査による本品埋植部位の評価［遺残病変の有無、心機能評価（左室拡張末期径、左室収縮末期径、左室内径短縮率）・シンプソン法、肺動脈径変化]、身体活動による自覚症状 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。