臨床研究実施計画番号 jRCT1030230465
最終情報更新日：2024年6月25日
登録日：2023年11月21日
日本人の左室駆出率の保たれた心不全患者に適した診断スコアの開発と検証
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 左室駆出率の保たれた心不全 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-11-21 |
| 目標症例数 | 750 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 | 該当なし |
試験の内容
| 主要評価項目 | HFpEFの診断 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | ・息切れなどの心不全症状があって運動負荷心エコー図検査を行った患者 ・年齢が18歳以上の患者 ・左室駆出率が50%以上の患者 |
| 除外基準 | ・心不全入院歴のある患者 ・有意な左心系弁膜症（重度の逆流または中等度以上の狭窄） ・心筋症（肥大型心筋症、心サルコイドーシス、心アミロイドーシスなど） ・II群以外の肺高血圧症もしくは運動誘発性肺高血圧（PCWPもしくはE/e’の上昇を伴わない直接もしくは推定の肺動脈収縮期圧の上昇（安静時>40 mmHgまたは運動時>60 mmHg） ・心膜炎、心筋炎、心外膜炎 ・過去に左室駆出率が40%未満だった患者 ・研究責任者あるいは分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 小保方 優 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 小保方 優 |
|---|---|
| 所属機関 | 群馬大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 循環器内科 |
| 郵便番号 | 371-8511 |
| 住所 | 群馬県前橋市昭和町3-39-15 |
| 電話 | 0272208145 |
| FAX | |
| obokata.masaru@gunma-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。