臨床研究実施計画番号 jRCT1030230228
最終情報更新日：2023年7月19日
登録日：2023年7月14日
薬剤抵抗性・依存性胃食道逆流症(GERD)に対するAnti-reflux mucoplasty (ARM-P)の有効性・安全性に関する前向き研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 薬剤抵抗性・依存性胃食道逆流症(GERD) |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 93 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療成功の有無（治療後のPPI/PCAB内服の有無） 有害事象：出血、穿孔、術後狭窄など |
|---|---|
| 副次評価項目 | 自覚症状スコア(F scale, GERD-Q, GERD-HRQL, SF-36、ピッツバーグ睡眠質問票) 24時間食道pHモニタリング主要項目（Acid Exposure Time, DeMeester Composite Score, Number of acid exposure, All reflux episode, Symptom Index, Symptom Associated Possibility） 治療2-3か月後および1-3年後の内視鏡所見 治療1-3年後における24時間食道ｐHモニタリング主要項目 治療1-3年後の自覚症状スコア（F-scale問診、GERD-Q score、GERD-HRQL、SF-36、ピッツバーグ睡眠質問票） 治療前後のEPSISによる評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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