臨床研究実施計画番号 jRCT1030220731
最終情報更新日：2023年3月25日
登録日：2023年3月25日
肝細胞癌/転移性肝腫瘍に対する体幹部定位放射線における線量増加の臨床第I相研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 肝細胞癌、転移性肝腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 36 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 放射線治療終了90日以内に発症したGrade 3以上の有害事象の発生割合（Common terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE version 5.0 日本語訳JCOG版で評価） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・放射線治療終了90日以内に発症した有害事象の発生割合（CTCAE version 5.0 日本語訳JCOG版で評価） ・放射線治療終了91日以降に発症した有害事象の発生割合（CTCAE version 5.0 日本語訳JCOG版で評価） ・主観的評価に基づいた有害事象の発生割合（Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events: PRO-CTCAE version 1.0 日本語訳JCOG版） ・全生存期間 ・局所無再発生存期間：再発日は、以下に該当した日とする。 肝臓ダイナミックCTまたはEOB-MRIによって、治療対象病変の増大、または照射野内に造影される病変が再度確認された場合。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。