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慢性血栓塞栓性肺高血圧症における微小循環障害の評価法に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH), 慢性肺血栓塞栓症 (CTED)
試験開始日（予定日）	2022-12-29
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	プレッシャーワイヤーを使用して、熱希釈法の原理により肺動脈微小循環指標を測定する。その際に、通常の治療操作に加えて、局所の肺動脈内に3mlの生理食塩水注入が必要である。加えて、肺動脈微小血管の拡張性を調べるため、一酸化窒素(NO)の吸入が必要である。

試験の内容

主要評価項目	プレッシャーワイヤーにより、熱希釈法の原理を用いて平均通過時間(Tmn: mean transit time)が測定できる。さらに、一酸化窒素(NO)の吸入を用いて、最大充血(hyperemia)を惹起させ肺動脈微小血管の拡張性を評価する。局所の肺動脈圧とTmnを用いて、下記の肺動脈微小循環指標を計算し評価する。 血管予備能(Vascular flow reserve: VFR) = Resting Tmn/Hyperemic Tmn 微小血管抵抗(Index of microcirculatory resistance; IMR) = Distal pulmonary artery pressure×Resting Tmn 抵抗予備能比(Resistive reserve ratio: RRR) = Resting IMR/Hyperemic IMR
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	16歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	当院にて、バルーン肺動脈形成術(balloon pulmonary angioplasty: BPA)を施行される、慢性血栓塞栓性肺高血圧症(chronic thromboembolic pulmonary hypertension: CTEPH)患者、および慢性肺血栓塞栓症(chronic thromboembolic disease: CTED)患者。
除外基準	なし

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし