臨床研究実施計画番号 jRCT1030220506
最終情報更新日：2024年12月6日
登録日：2022年12月12日
「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | HER2陽性転移・再発乳がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.後治療レジメンの分布 2.全症例及び後治療レジメンごとの有効性及び安全性 -Progression Free Survival (PFS) -Time to Treatment Failure (TTF) -Time to Next Treatment (TTNT) -Overall Survival (OS) -Objective response rate (ORR) -PFS2 -TTF2 -Interstitial lung disease (ILD)発症割合 3.探索的な評価項目 -T-DXd投与開始日を起点としたPFS2 -T-DXd投与開始日を起点としたTTF2 4.サブグループにおける後治療レジメンの分布並びに有効性及び安全性 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。