臨床研究実施計画番号 jRCT1030210575
最終情報更新日：2024年6月13日
登録日：2022年1月23日
不眠症に対する遠隔認知行動療法：無作為化多層ベースラインデザインによるパイロット研究（CBTec study）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 不眠障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 不眠重症度尺度（Insomnia Severity Index: ISI） |
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| 副次評価項目 | 1. 重篤な有害事象の発生の有無 2. CBT-Iによる副作用チェックリスト 3. 終夜睡眠ポリグラフ検査によって得られた客観的睡眠 4. 睡眠日誌によって得られた主観的睡眠 5. 自己評定による抑うつ症状（Patient Health Questionnaire-9: PHQ-9） 6. 自己評定による不安症状（Generalized Anxiety Disorder-7: GAD-7） 7. 自己評定による日中機能（Sheehan Disability Scale: SDISS、Epworth Sleepiness Scale: ESS） 8. PCプログラム評定による認知機能（Cognition） 9. 自己評定による不眠病態尺度（Anxiety and Preoccupation about Sleep Questionnaire: APSQ、Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale-16: DBAS、Ford Insomnia Response to Stress Test: FIRST） 10. 遠隔親和性（electronic-Therapy Attitudes and Process questionnaire: eTAP、electronic-Therapy Attitudes and Process questionnaire-Therapist version: eTAP-T） 11. 治療関係（(A Revised Short Version of Working Alliance Inventory: WAI） 12. 遠隔CBT-I実施中の生理指標（視線、表情、皮膚電位、音声） 13. 遠隔CBT-I実装に関するインタビュー 14.遠隔 CBT I に関する感想等の自由記述 15.ポスト評価後の受療 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。