臨床研究実施計画番号 jRCT1030200192
最終情報更新日：2020年11月10日
登録日：2020年11月10日
ゲムシタビンとナブパクリタキセル不応転移性膵がんに対するトシリズマブとゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用療法の第I相臨床試験の附随研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 膵がん |
| 試験開始日（予定日） | 2019-04-04 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 腫瘍内リン酸化STAT3発現低下で求められるIL-6シグナル抑制 2. 腫瘍内alpha-SMA発現低下で求められるdesmoplasia抑制 3. 腫瘍浸潤リンパ球の変動 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 本体研究「ゲムシタビンとナブパクリタキセル不応転移性膵がんに対するトシリズマブとゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用療法の第I相臨床試験」に登録された患者 2. 患者由来検体の収集が可能 3. 本試験への参加に文書で同意した患者 |
| 除外基準 | なし |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 光永 修一 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | 中外製薬株式会社 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 光永 修一 |
|---|---|
| 所属機関 | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
| 所属部署 | 肝胆膵内科 |
| 郵便番号 | 277-8577 |
| 住所 | 千葉県柏市柏の葉6-5-1 |
| 電話 | 04-7133-1111 |
| FAX | 04-7133-0335 |
| smitsuna@east.ncc.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。