臨床研究実施計画番号 jRCT1022230029
最終情報更新日：2023年10月31日
登録日：2023年10月31日
血小板機能温存のための希釈式自己血輸血の保存方法の検討：パイロット研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 婦人科癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-10-31 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 水平平地保存群：水平平地保存する。 水平振盪群：60-80回/分の頻度で水平振盪する。 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ANH血のトロンボエラストグラム（TEG®6sシステム）の測定項目 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1) 患者背景：年齢、身長、体重 2) 術前ASA分類、既往歴、内服薬 3) 手術時間、麻酔時間、HAT採取から返血までの時間 4）手術出血量、輸液量、輸血量 5）室温保存した際の室温温度 6) 周術期のバイタル：血圧、心拍数、体温など 7) 周術期の血液生化学検査：白血球数、白血球分画、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、総蛋白、乳酸値、血液ガス分析 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 女 |
| 選択基準 | 当院で希釈式自己血輸血を実施する婦人科手術患者 効果量推定のため各群5名ずつをリクルートする |
| 除外基準 | 1)抗血小板薬・抗凝固薬を手術前2週間前までに内服していた患者 2)凝固機能や血小板機能の障害が疑われる患者 例：血友病や突発性血小板減少性紫斑病などの血液疾患の既往がある 3)日本語による同意の得られない患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 市川 詩乃 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 市川 詩乃 |
|---|---|
| 所属機関 | 弘前大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 麻酔科学講座 |
| 郵便番号 | 036-8563 |
| 住所 | 青森県弘前市本町53 |
| 電話 | 08060163377 |
| FAX | |
| shinooooo.119@hotmail.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。