臨床研究実施計画番号 jRCT1021230064
最終情報更新日：2024年3月12日
登録日：2024年3月12日
低リスクペニシリンアレルギー患者に対するペニシリン経口負荷試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | ペニシリンアレルギー |
| 試験開始日（予定日） | 2024-03-12 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | ペニシリン系抗生剤(アモキシシリン)を2段階に分けて内服する． |
試験の内容
| 主要評価項目 | 即時型アレルギー反応の有無を評価する． 即時型反応が出現しなかった場合，約1週間後に外来もしくは電話で遅発性反応の有無を確認する． |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 6歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 15歳以下 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 同意取得時の年齢が 6 歳以上15歳以下の，ペニシリンアレルギーを有すると家族もしくは本人から申告があった患者． |
| 除外基準 | 言語発達遅滞や知的障害などを有し，アレルギー発症時に症状の訴えが困難な患者． 質問表を用いたリスク評価により，即時型アレルギーおよび中毒性皮膚粘膜症候群のリスクが高いと判断した患者． |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 篠崎 敏行 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 篠崎 敏行 |
|---|---|
| 所属機関 | 地方独立行政法人 山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院 |
| 所属部署 | 小児科 |
| 郵便番号 | 998-8501 |
| 住所 | 山形県酒田市あきほ町30 |
| 電話 | 0234-26-2001 |
| FAX | |
| vem03107@nifty.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。