臨床研究実施計画番号 jRCT1020230058
最終情報更新日：2024年2月16日
登録日：2024年2月16日
放射線治療を受ける頭頚部がん患者のためのネックカバー開発および検証
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 頭頸部癌 舌癌 口腔底癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-02-16 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | ネックカバーの試作品を試着、手にとってもらい、聞き取り調査によるアンケートを実施する。 |
試験の内容
| 主要評価項目 | アンケートは、各試作品について、触れた感触（サラサラ）、装着時の感想（刺激性の少なさ、苦しさ、暑さ、装着のしやすさ、外しやすさ、ずれやすさ）、頚部皮膚炎の患者に使用してもよいと思うかについては、5段階リッカートスケールで構成する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 使用するにあたっての課題、良い点、改良すべき点は自由記載とする。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | 放射線治療を受けている頭頚部がん患者で、頚部放射線性皮膚炎がないまたは軽度の紅斑(CTCAEver5.0でGrade１)がある方で、かつ、主治医よりネックカバー試作品の使用の許可を得ている方 |
| 除外基準 | 認知機能の低下があり、説明を理解することが困難な方 頚部皮膚のセルフケアが困難な方 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 佐藤 裕美子 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 佐藤 裕美子 |
|---|---|
| 所属機関 | 弘前大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 看護部 |
| 郵便番号 | 036-8563 |
| 住所 | 青森県弘前市本町53 |
| 電話 | 0172-33-5111 |
| FAX | |
| satoyumi@hirosaki-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。