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高齢者筋層浸潤膀胱癌に対する寡分割放射線治療の多施設前向き登録

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	膀胱癌
試験開始日（予定日）	2023-11-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	無イベント生存期間
副次評価項目	全生存期間（3年全生存割合） 増悪形式 治療完遂割合 急性期・晩期有害事象割合 QOL評価（FACT-BL、OABSS） G8 可能であれば治療法間での評価項目の比較

対象疾患

年齢（下限）	65歳以上
年齢（上限）
性別
選択基準	(1) 病理学的に尿路上皮癌と診断されている筋層浸潤膀胱癌 (2) 登録前56日以内の画像診断にて、臨床病期cT2-4aN0M0（UICC 8版） (3) Eastern Cooperative Oncology Group （ECOG） PS 0-2 (4) 膀胱癌に対する薬物療法の併用を予定していない（前治療は問わない） (5) 規定の線量分割・線量制約を満たした放射線治療を実施予定である (6) 骨盤への放射線治療の既往がない
除外基準	(1) 患者に重篤な身体症状があり、研究への協力が困難な場合 (2) 患者に重篤な精神症状（重度の認知機能障害、重度の抑うつ状態）があり、研究への協力が困難な場合 (3) その他、研究者が調査への参加を不適当と判断した場合

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無