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末梢動脈における偏心性石灰化病変に対するARCADIAテクニックの有効性を評価するシングルアーム試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	下肢閉塞性動脈硬化症
試験開始日（予定日）
目標症例数	200
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	EVT施行後、12ヶ月および24ヶ月時点の一次開存率
副次評価項目	1. MLD (Minimum lumen diameter)の内腔面積比較 2. MLDの正円性比較 3. 治療前後のABI値比較 4. 手技成功率 5. 治療12か月・24か月のABI値 6. 治療12か月・24か月のRutherford class分類 7. 治療合併症 8. 手技時間・透視時間(線量)・造影剤量 9.12か月後・24か月後の造影CT検査のMLD (腸骨動脈病変のみ)

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無