患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

切除不能肝細胞癌治療経過中の血中遊離DNAを用いた肝細胞癌体内腫瘍量モニタリングのパイロット研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2020-08-15
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	治療開始から2ヶ月後のCTならびにMRI検査でmRECISTを用いて評価する奏効率(objective response rate)。
副次評価項目	治療開始から2ヶ月後のCTならびにMRI検査でmRECISTを用いて評価する無増悪生存期間(progression free survival)、全生存期間(overall survival)。

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	切除不能かつ局所療法の適応のないBCLC stage BまたはCの肝細胞癌患者．Eastern Cooperative Oncology GroupのPSが0または１の症例で，新規にソラフェニブ，レンバチニブ等の分子標的薬を導入する患者を対象とする．その他，当院で実施している分子標的薬の治験に参加する患者についても対象とする．
除外基準	以下の1)から4)のいずれかに該当するもの． 1) 本人あるいはその代理人から，研究に参加しない旨の申し出があった患者． 2) 担当医が本研究の対象患者として不適当であると認めた患者． 3) 原発組織の次世代シーケンサー解析で変異遺伝子が同定されなかった患者． 4) 死亡時に病理解剖の最終同意を得るための近親者がいない患者．

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし