臨床研究実施計画番号 jRCT1012250061
最終情報更新日：2026年2月20日
登録日：2026年2月13日
慢性移植片対宿主病の低周波治療の探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性移植片対宿主病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 低周波治療施行に伴う、NIHコンセンサスによる慢性GVHDの28週目時点での治療奏効率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①低周波治療施行における有害事象等の発生の有無 ②低周波治療施行前後の治療開始前と28週目の呼吸機能検査における１秒量の変化量 ③低周波治療施行前後の治療開始前と28週目までの間の最良奏効率 ④低周波治療施行前後の治療開始前と28週目のLee Symptom Scaleの変化 ⑤低周波治療施行前後の治療開始前と28週目の慢性GVHDに対する併用治療薬の用量・種類の変化 ⑥低周波治療中、治療開始前から28週目までのFFS (Failureは, 死亡・NIHコンセンサスでの慢性GVHDの増悪・慢性GVHDに対する新規治療の開始・慢性GVHDに対する併用治療薬の用量・種類の増加と定義される) ⑦低周波治療の前後における免疫細胞の局在、炎症によって発現誘導される分子群の発現陽性、発現強度、疾患関連遺伝子バリアントの有無と病態の関連の有無。炎症の状態と臨床病理学的因子およびその他解析分子の発現状態間の相関 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。