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肥満患者に対する無換気酸素療法：Electrical Impedance Tomography（EIT）によるOptiflow THRIVE(TM)システム（THRIVE）の有効性に関する検討 - ランダム化比較試験 -

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	病的肥満
試験開始日（予定日）	2024-10-03
目標症例数	32
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	THRIVE群では全身麻酔導入後、THRIVEの酸素流量を70L/min、酸素濃度100％に増量し、無呼吸期間中このレベルを維持する。フェイスマスク群では、麻酔用フェイスマスクを患者に密着させ15L/minの酸素を継続する。両群とも10分後に無呼吸酸素療法を終了する。

試験の内容

主要評価項目	呼気終末肺容量変化 (dEELI)
副次評価項目	経皮的動脈血酸素飽和度 (SpO2)が92%以下となるまでの時間、SpO2、動脈血酸素分圧、動脈血二酸化炭素分圧、呼気終末二酸化炭素分圧、動脈血pH

対象疾患

年齢（下限）	18歳より上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	全身麻酔を予定されたBMI35以上の肥満患者
除外基準	重大な心疾患、重大な呼吸器疾患、フェイスマスク換気困難が予測される患者、重度の逆流性食道炎、神経筋疾患、心臓ペースメーカー留置患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし