臨床研究実施計画番号 jRCT1011240025
最終情報更新日：2025年4月11日
登録日：2024年7月22日
2型糖尿病患者におけるインスリン頻回注射療法からイメグリミン追加投与への切り替えによる患者満足度への影響に関する検討－多施設共同前向き非盲検並行群間無作為化比較研究－
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 2型糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 36 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 12週後のDTSQs総スコア（項目1, 4, 5, 6, 7, 8の合計値）のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1) HbA1cの変化量 2) 各種血液・尿検査の変化量 3) 体重、腹囲、血圧、脈拍の変化量 4) DTSQsスコアの項目別の変化量 5) DEBQスコアの変化量 6) インスリン分泌能・抵抗性指標の変化量 7) 脂肪性肝疾患・肝線維化スコアの変化量 8) 1日総インスリン投与量の変化量 9) 疾病等の有無、程度 10) レスキュー治療を要さなかった患者集団における各種評価項目の変化量 11) DTSQsスコアや副次的評価項目の改善に寄与した因子の検討 12) 糖尿病治療満足度質問票（変化：DTSQc）総スコア 13) DTSQc項目別スコア |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。