臨床研究実施計画番号 jRCT1010240038
最終情報更新日:2025年4月30日
登録日:2024年10月9日
動脈硬化性心血管疾患既往もしくはハイリスクの日本人脂質異常症患者におけるLDLコレステロール目標達成率調査
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 高コレステロール血症 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 以下の各グループにおいて、インデックス日にLDL-C管理目標値を達成した/しなかった患者の割合、及びそれぞれの患者背景に関する記述統計 グループ1 :二次予防患者のうち、ガイドラインで定められたLDL-C管理目標値が70 mg/dL未満のカテゴリーに属する者 グループ2 :二次予防患者のうち、ガイドラインで定められたLDL-C管理目標値が100 mg/dL未満のカテゴリーに属する者 グループ3 :一次予防患者のうち、ガイドラインで定められたLDL-C管理目標値が100 mg/dL未満のカテゴリーに属する者 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. グループ1~3について、インデックス日に各LDL-C目標値を達成した/しなかった患者の患者背景に関する層別解析 2. グループ1~3について、インデックス日と2022年版ガイドラインの改訂前測定日とを比較した際のLDL-Cおよびその他の臨床検査値の変化および変化率 3. 副次評価項目2に関して、LDL-C目標達成の有無及び治療強化の有無の組み合わせによる層別解析 4. グループ1~3について、患者のLDL-C値分布(55mg/dL未満、70mg/dL未満、100mg/dL未満、120mg/dL未満)を記述し、各LDL-C値分布における患者の特徴を記述 5. グループ1~3について、LDL-C目標達成と関連する因子の探索 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。