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超音波ガイド下坐骨神経ブロック施行時の針先インピーダンス値の変化に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	整形外科の下肢手術を受ける患者
試験開始日（予定日）	2023-10-31
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	超音波ガイド下坐骨神経ブロック施行時のEI値の変化(大腿二頭筋内、神経鞘外、神経鞘内)
副次評価項目	・超音波における神経鞘の視認率 ・超音波における局所麻酔薬投与後の、穿刺部から遠位5 cm・近位5 cmの範囲における脛骨神経・総腓骨神経周囲の局所麻酔薬の広がり ・超音波における局所麻酔薬の神経膨大像(神経内注入を示唆)の有無 ・超音波ガイド下坐骨神経ブロック施行時のEI値の変化(神経鞘内、薬液投与後) ・神経ブロック施行から5分後の運動遮断、感覚遮断の程度、パレスセジアの有無 ・術後、底屈・背屈が術前の徒手筋力テスト(MMT)と同様になった時間 ・術後初回歩行開始時間 ・感覚が術前と同様になった時間 ・有害事象発生率(神経ブロックによる局所麻酔薬中毒・血腫形成・局所感染・神経障害)

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	対象患者は2023年10月31日～2025年9月30日の期間に札幌医科大学附属病院において整形外科による下肢手術を受ける患者で、麻酔方法として坐骨神経ブロックを受ける予定の患者とする。 ①　診療内容が診療録から取得出来る患者 ②　手術時の年齢が18歳以上の患者 ③　性別：男女両方 ④　入院・外来：手術のために入院している患者
除外基準	① 公開されたオプトアウト文書により本研究に対して不参加の申し出があった患者 ② 血液凝固障害のある患者 ③ 糖尿病などの末梢神経障害の可能性が強く疑われる患者 ④ 施行部に感染が認められる場合患者 ⑤ 妊娠している患者 ⑥ 精神障害のある患者 ⑦ 認知機能に問題のある患者 ⑧ そのほか担当医師の判断で本研究の対象として不適当と考えられる患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし