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東日本における強皮症関連肺高血圧症コホート研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	強皮症関連肺高血圧症
試験開始日（予定日）
目標症例数	230
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	右心カテーテルの初回検査から、肺高血圧症の増悪による初回入院または死亡までの期間
副次評価項目	① mPAPを含む右心カテーテル検査結果 ② WHO機能分類 ③ emPHasis-10 ④ 6分間歩行距離 ⑤ BNP、NT-proBNP、ヘモグロビン、尿酸、ハプトグロビン、KL-6 ⑥ 肺拡散能力 (DLCO) を含む呼吸機能検査結果 ⑦ 三尖弁逆流最大速度 (TRV)、左室駆出率 (LVEF)、僧帽弁血流速度波形 (E、E/A比、E波減衰時間 (DcT))、僧帽弁輪最大拡張早期運動速度 (中隔および側壁e’、E/e’比)、左房容積係数 (LAVI) を含む経胸壁心エコー検査結果 ⑧ modified Rodnan total skin thickness score (mRSS)

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無